本文介绍了欧盟MDR/IVDR下的医疗器械附件的要求。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

以下将从这几个方面综述苛刻环境下材料表面防护技术应用现状与发展情况。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于置信区间分析下医疗器械寿命的验证。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了钢铁材料在高温下的力学性能研究。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了交变应力下的疲劳寿命预估方法。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

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2015/08/29 更新 分类：其他 分享

本文研究了横梁位移模式下名义速率与试样上应变速率在试验过程中的变化情况，并分析了二者之间的关联与特征，建立了一种横梁位移模式下的验证测试方案，该方案可以大幅提升横梁位移模式下的应变速率控制精度。

2021/06/24 更新 分类：检测案例 分享

今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

今天就为广大制造商简单介绍下，欧盟MDR法规下需要的文件和记录有哪些，让您对照法规不迷糊！

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享