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  • UK REACH将推进独立的化学物质评估体系

    英国健康安全委员会(HSE)发布声明草案,以推进UK REACH中的“独立科学知识和建议”(ISA)。声明的发布说明了 HSE 将会如何收集和使用 ISA 建议,并确保在评估化学品危害、授权及限制等相关决策的过程中,时刻保持信息的公开度和透明度,以获取利益相关者的信任。

    2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • Fe基激光熔覆层腐蚀失效分析及应对措施

    激光熔覆作为一种重要的材料表面改性技术,主要是利用高能量密度的激光束作为热源,将合金粉末和基体表面同时熔化,并快速凝固后原位形成稀释度极低、与基体成冶金结合的表面熔覆层,显著改善基体表面的耐磨、耐蚀、耐热及抗氧化等性能,从而达到表面改性的目的,具有冶金结合牢固、熔覆层性能优异、对环境无污染等优点。

    2021/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 介孔辅料在固体分散体中的应用

    通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 大型离心压缩机油品水分污染监测分析

    本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。

    2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 外科手术机器人临床试验设计要点

    外科手术机器人为微创外科带来了新的变革,使手术操作更灵活、精准,手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势,大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明,机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点,在现代外科迅速发展。

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布质量相关问答,稳定性试验、溶出度、微生物(内毒素)、分组法/矩阵法等专题!

    近日,FDA发布了《行业指南:质量相关受控通信问答》(草案),该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点,从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

    2021/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国科大附一院在CT成像研究领域取得重要进展

    记者31日从中国科大附一院(安徽省立医院)获悉,该医院医学物理实验室杨益东教授团队近期连续在锥束CT和能谱CT成像研究方面取得重要进展:提出了一种稳定可靠、准确快速的锥束CT图像重建算法,解决了锥束CT图像伪影的难题,放疗放射剂量计算的准确度及肿瘤病灶和软组织器官的辨识度均大幅改善。

    2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC试验中的故障诊断处理与整改经验汇总

    本文主要汇总了EMC试验中的故障诊断处理与整改经验:辐射发射超标,传导发射超标,抗静电干扰不合格,抗射频辐射电磁场干扰不合格,抗脉冲群干扰不合格,抗浪涌干扰试验不合格及由射频场感应所引起的传导干扰抗扰度试验不合格。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 预充注射器PFS的密闭性讨论

    通常我们可以通过检查密封容器内的顶部空间气体组成变化来判度“密闭”情况,比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器顶部空间检测方法能够监测单个容器中的顶空氧气随时间的变化。由于其测量具有非破坏性,使这种分析技术成为研究包装完整性和渗透性的理想方法。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么口服固体制剂溶出方法必须具有体内外相关性?

    本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享