截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

品控是一门艺术，不仅要技术还需要技巧；不仅与物打交道还有与人沟通。

2017/11/14 更新 分类：生产品管 分享

中国质量新闻网讯 为确保“元旦、春节”期间产品质量安全，自2014年12月22日起，湖北省夷陵区质监局启动为期两个月的产品质量安全检查。 据了解，此次检查重点包括危化品、食品相

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

摘要： 本文针对GB/T 203862006《纺织品邻苯基苯酚的测定》中两种提取方法的不足，提出用20g/mL、50g/mL，100g/mL的邻苯基苯酚标准品做空白加标曲线的试验方法测定样品中邻苯基苯酚的含量

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

精密度和准确度也是紧密相关的两个项目。良好的精密度是方法具有较好准确度的必要条件，但是良好的准确度还与其他因素（如基质干扰、溶液配制、结果计算等）有关。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

请问，我司无菌和内毒素的出厂检验数量是否可参照GB/T14233.2规定，取3套产品作为供试品进行试验？若不行，建议用多少套产品试验呢？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了对照品的来源、购买和标定。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局信息，深圳两家医疗器械企业因检测不合格召回319台多参数监护仪

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享