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在工作中,我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。本文详细介绍这些术语。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品,在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了对照品的正确使用方法及对照品标定方法注意细节。
2021/08/05 更新 分类:实验管理 分享
刚刚,中国器审正式发布《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
食药监总局:药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享
4月2日,阿里巴巴宣布全部清退wonderflower品牌在天猫、淘宝平台的所有商品。这是阿里罕见地将某一品牌商品全部清除下架。这一举措背后有着怎样的故事,检测认证同仁又当从中读出
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
【问】我司有一品种,小盒、说明书、内标签均已完成备案。现拟在原基础上增加一层类似防潮袋的外包装,带有文字。增加这种包装是否需要另行备案?
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了物理降温设备等一类医械产品不得含有的成分。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
昨日论坛网友 康桥夕阳 的一篇《品控,你为什么这么累?》引起大家关注,很多人对于文中观点表示赞同,同样也有人对于品控另有自己观点
2017/07/13 更新 分类:生产品管 分享
多药滥用(polydrugabuse)是非医疗目的的,同时或先后在较短时间内使用两种或两种以上成瘾药物,一般有三种情况:使用同一类型中的若干种药物;同时使用两类或两类以上药物;滥用一
2015/09/16 更新 分类:其他 分享