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  • 新版药典对无菌医疗器械注册的影响

     《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求,多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后,对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。

    2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国药品技术指导原则体系建设回顾与展望

    本研究拟介绍我国药品技术指导原则的政策发展,从我国药品技术指导原则体系与其他国家之间指导原则体系进行对比分析,提出加快建立完善药品技术指导原则的重要性和意义。同时结合近年来国内指导原则体系建设取得的成效和经验,为完善我国药品技术指导原则体系提供建议。

    2022/08/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 中美欧药典无菌检查差异解读

    截至目前,中国药典和国外药典还是存在些许差异。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品及食品添加剂生产许可

    法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局 法律法规依据: 1、《中华人民共和国食品安全法》 2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3、《中华人民共和国工业产品生产许可证管

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 中国将逐步降低荧光灯汞含量

    中华人民共和国工业和信息化部、中华人民共和国科学技术部和中华人民共和国环境保护部日前联合发布中国逐步降低荧光灯含汞量路线图的公告。

    2015/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法-国家质检总局

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 第 156 号 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》已经 2014 年 4 月 8 日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 中华人民共和国食品安全法实施条例-国家质检总局

    中华人民共和国国务院令 第557号 《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2009年7月8日国务院第73次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。 总 理 温家宝 二○○九年七月二

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 特种设备使用管理规则

    为规范特种设备使用管理,保障特种设备安全经济运行,根据《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国节约能源法》和《特种设备安全监察条例》,制定本规则

    2018/09/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 中华人民共和国主席令(第二十一号)

    中华人民共和国主席令 第二十一号 《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于 2015 年 4 月 24 日修订通过,现将修订后的

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 《中华人民共和国广告法》(主席令第22号)

    中华人民共和国主席令 第二十二号 《中华人民共和国广告法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过,现将修订后的《中华人

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享