您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 中空玻璃密封失效原因与解决办法

    中空玻璃构件中,密封胶、干燥剂、间隔条与玻璃形成了中空玻璃的边部密封系统。边部密封系统的质量决定了中空玻璃的使用寿命。

    2020/06/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 胆道支架产品注册案例分析

    胆道支架(Biliary Stent System),又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统,通常由支架输送系统(推送器)置入,用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

    2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局发布强制性行标2项+修标单1项

    YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准,YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。

    2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 应用于导液管等医疗器械的血液抗凝涂层材料解决方案

    肝素是一种抗凝固药,在治疗血栓以及进行人工透析时,被广泛使用于医疗领域。肝素的原理一般来源于牛或者猪的肠道粘膜,这里介绍的肝素涂层材料则将来源限定于猪肠道粘膜

    2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文看懂医疗器械工艺用水

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为原水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

    2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析体外膜肺氧合(ECMO)技术的应用现状及发展趋势

    体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • Allay:密网支架用于主动脉夹层置换

    主动脉夹层(aortic dissection,AD)为主动脉壁内膜损伤后,血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。也称为主动脉内膜分离,简称主动脉夹层。是一种严重危害人类健康的危急病症之一,年自然发病率约1/10万,男性多于女性。如治疗不及时,多数病例在起病后数小时至数天内死亡,在开始24小时内每小时死亡率为1%~2%。

    2022/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Taurus Stent:腹主动脉与下腔静脉内瘘支架,解决EVAR术后内漏问题

    Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解,开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent,允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘,将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中,从而减少内漏发生。

    2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 涂膜性能检测项目

    涂膜性能检测项目

    2017/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 覆膜支架材料选择及覆膜工艺

    本文将对常用的覆膜材料,及覆膜加工工艺进行整理和汇总。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享