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国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。
2022/04/15 更新 分类:行业研究 分享
关于中药配方颗粒上市备案相关问答主要基于对目前现行政策法规的理解和工作实践,以及相关培训问答等,供申请人研究申报参考。
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
化药3类儿童药口服液,能否与中药口服液共线?
2022/10/12 更新 分类:法规标准 分享
中药饮片不得委托不具备药品检验资质的单位检验
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
2月10日,国家药监局正式发布《中药注册管理专门规定》,并将于2023年7月1日实施!
2023/02/10 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了中药外源性有害残留物检测技术和限量标准的发展过程。
2023/02/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《实施<北京市中药饮片炮制规范>(2023年版)有关事宜的公告(征求意见稿)》。
2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局已批准颁布女贞子等61项国家中药饮片炮制规范。
2023/03/30 更新 分类:法规标准 分享
本文通过回顾药物发展史,梳理中药法律法规及政策现状、产业现状、国外发展现状、在新冠疫情中的重要作用以及目前存在的一些问题。
2023/04/09 更新 分类:行业研究 分享