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本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例,让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法;
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用,采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
随着软胶囊应用越来越广泛,软胶囊开始被争相研发、仿制。软胶囊参比制剂的逆向解析工作也就成为了软胶囊研发至关重要一项的工作。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入制剂微细粒子空气动力学粒径分布评价方法研究。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法
2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
冻干制剂是一种非常重要的制剂,被广泛的应用到各种药品的生产过程中。在生产过程中,由于冻干制剂降低微生物、内毒素污染和微粒污染等过程复杂性较高,因此对其进行质量风险分析及控制要点分析就显得格外重要。
2021/07/16 更新 分类:生产品管 分享
本文通过对2020年1月—2021年10月我国化学仿制药参比制剂目录(公示稿)中发布的落选品种进行梳理,初步分析落选品种的主要特征,结合参比制剂遴选中落选品种的原因与相关进展提出一般考虑,为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及化学仿制药品的立项与研发提供依据与参考。
2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享
近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享