中医药 文化博大精深，自古以来就非常重视中药材的保存，根据药物的性质，选择不同的保存方式，但由于技术因素限制，保鲜和干燥是两种最常用的方法。例如，青蒿一握，以水二升

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

项目发明人丛晓东与中国药科大学团队历经30年研发，挖掘中医药宝库，聚焦于糖尿病和糖尿病并发症原研药的开发，从中药大黄中发现的天然产物大精酸，用于糖尿病并发症。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

普通TLC其的峰容量十分有限，在中药等成分复杂样品的分析过程中显得力不从心，于是，一种更为先进的薄层色谱技术——二维薄层色谱(2D—TLC)应运而生。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结，对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

加拿大卫生部食品总司完成了有关要求批准曲霉菌酶产羧肽酶(AspergillusnigerPEG-1)作为一种食品酶制剂用于含乳调味品、马斯卡彭奶酪以及某些标准化奶酪和肉类食品的食品添加剂提案的详细安全评估

2015/03/19 更新 分类：法规标准 分享

药监局公布《药品制剂所用原料药、 药用辅料和药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告（征求意见稿）》，截止时间2018年8月24日。全文如下: 国家药品监督管理局办公室公开征求

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享