本文介绍了创新药研发中变更相关难点。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

针对媒体报导“知名参茶含毒农药”一事，台湾地区“食药署”表示，传统饮食文化常使用中药材入膳并供食品调味使用，这些中药材原料，应符合“中医药司”订定的关于中药药材污秽物质限量的规定，以确保民众饮食健康。

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

2019年，全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作，本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况，针对相关质量、标准和法规及评价等问题，提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议，为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

本文从中药国家药品标准修订基本原则、起草用样品及对照物质要求、检测方法的选择以及分析方法验证等方面介绍了中药国家药品标准修订的基本技术要求，以期增加社会各界对中药国家药品标准修订工作的了解，促进此项工作的进一步完善和提高。

2021/10/24 更新 分类：法规标准 分享