某款乘用车在对座椅进行冲击试验时，其中一个连接销发生断裂。本文通过各种试验方法对断裂连接销进行综合分析，以确定其断裂失效原因。

2017/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了VOC浓度要求，聚氨酯发泡VOC来源，聚氨酯发泡VOC改善方法及座椅VOC试验方法。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

提出一种采用等效结构应力法计算汽车座椅骨架焊接结构疲劳寿命的方法。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

中间体质量标准的制定目的 制定起中间体的质量标准的目的是按照既定的工艺如果每个中间体都符合质量标准，应能生产出符合规范要求的API。这就要求对API的质量风险进行全面的评估

2018/06/11 更新 分类：生产品管 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

通常GMP符合性声明与生产场地、原料药是一一对应的，不会对单独的中间体开具GMP符合性声明，除非该中间体也是一种原料药，只是针对特别项目作为另一原料药的中间体。

2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享

问题:中间体1过程中产生的杂质，中间体1中检测大约有0.5%，在中间体2检测0.01%。合成不做加标试验，在中间体1中当未知杂质，在中间体2中控制0.1%以下。这种控制策略是否可以？

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品注册发补项中起始物料/中间体的杂质研究要求。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享