新冠疫情让我们看到了传染病如何以惊人的速度传播并使整个社会陷入瘫痪。诊断测试是用来帮助预防疾病扩散的众多有效工具之一，而这则依赖于能够为每次检测带来一致结果的可靠的医疗设备。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

这条规则今天（2023年02月22日 ）生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全，同时减少不必要的监管负担。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着分子诊断技术的升级迭代，分子诊断的临床应用也越来越广泛，分子诊断市场进入了快速发展期。PCR是使用最为广泛的核酸扩增技术，以其灵敏性、特异性而被广泛应用，然而PCR需要反复的热变性，无法摆脱依赖仪器设备的局限，从而限制了其在临床现场检测中的应用。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

相较于其他医学影像设备，数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性，成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变，定位测量血管狭窄，为诊断及介入治疗提供真实的立体图像，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

2022/08/30 更新 分类：行业研究 分享

全球光学医疗器械市场持续稳步增长，目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域，用于诊断和治疗的各个阶段，是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键，依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗，为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一，这个庞大的产业开发了各种各样的设备，从诊断、影像到外科、整形手术，近年来，随着科技水平的提高，医疗设备结合创新软件技术推

2020/03/31 更新 分类：行业研究 分享

11月28日，瑞士议会国家委员会已授权通过新的法律，承认获得美国食品和药物管理局(FDA)许可或批准的医疗设备和体外诊断(IVD)设备。通过这项措施，瑞士将有效维护其国民医疗保健的连续性。

2022/12/07 更新 分类：热点事件 分享

近日，由人工智能驱动的心力衰竭诊断领域的领导者Ultromics公司，其用于检测心脏淀粉样变的人工智能增强平台已获得美国食品和药物管理局FDA的突破性设备资格。

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

IEC60571:2012检测标准主要适用于安装在轨道交通机车车辆上的所有控制、调节、保护、诊断、供电等电子装置。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享