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近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布即将推出一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪。
2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享
NIMBLE Diagnostics开发出一款基于微波的无创诊断技术---NIMBLE,能够对植入支架的患者进行连续、非侵入、非电离监测。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文按照给药途径将药用辅料的风险等级划分为高风险、中风险和低风险3类.
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
高校生物与化学实验仪器设备种类繁多,故障特点多种多样,较为复杂。发生故障的原因一般可归纳为以下3类。
2023/09/16 更新 分类:实验管理 分享
进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。
2021/02/16 更新 分类:法规标准 分享
在冠状病毒大流行颠覆了过去两年的监管计划后,预计2022年FDA仍会将COVID-19作为首要监管重点。前段时间高度传染性的Omicron变种迅速传播,再次让人们认识到病毒的不可预测性。目前,FDA设备和放射健康中心CDRH每月收到100多份紧急使用授权申请,预计今年将有超过1000份体外诊断(IVD) pre-EUA和EUA提交。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
随着体外诊断设备逐渐向小型化便捷化的趋势发展,微流控技术由于其可在微小空间内精确控制流体运动,成为了现在众多体外诊断企业争相尝试的一项创新技术,其在医学诊断,药物筛查,单分子研究中的应用为科学家解决了很多难题。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享
论坛将围绕企业润滑管理、润滑技术、设备可靠性、故障诊断、油液分析等方面进行展开讨论,同期举办“可靠性工厂”展览会。
2015/10/03 更新 分类:热点事件 分享