“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械第二、三类器械在注册上市前，根据相关法律法规要求，需要进行临床评价以评估该医疗器械的安全有效性。

2019/01/29 更新 分类：法规标准 分享

在进行正式的确证性临床试验前，是否需要进行可行性试验，是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

药物研发过程中，原料药始终处于先头部队的位置，其进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化，应受到足够重视。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域，风险评定与风险管理，危害的识别，免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

FiVAD：无线心室辅助装置，它是一项突破性技术，允许患者无需外接电源，甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

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2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享

药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程，如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

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2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享