近期，百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗科学有限公司宣布，其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂血清样本临床性能评价情况进行简要介绍。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

降钙素原检测试剂什么情况下可以免于进行临床试验？

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》

2022/06/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 11 月 26 日发布了《药物（活性成分）或代谢物 Ames 阳性情况下为支持健康受试者中首次人体临床试验而建议进行的后续测试》指南草案

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清，错误的理解了医疗器械临床评价的要求，把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享