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嘉峪检测网 2022-01-10 22:36
心力衰竭(heart failure)简称心衰,由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。
在美国和欧洲,心衰是第二大死因,并导致反复和长期住院治疗。每五个病人中就有一个在确诊后一年内死亡。 预期寿命短的严重心衰(HF)影响欧洲和美国总心衰人口的13%。
对于心衰患者来说,起搏器和心室辅助装置(VAD)对他们的预后产生了非常显著的改善。其中植入式心脏泵,被称为心室辅助装置(或VAD),已被证明能持续提高长期存活率。然而,目前已上市的所有心室辅助装置(VAD)都存在一个确定,它们都需要在患者腹部外接电源,为心室辅助装置(VAD)提供电源。外接电源往往会引起多种不良事件,例如电线断裂、感染等等。
这些问题困扰着心室辅助装置(VAD),不仅降低患者生活质量,而且有可能威胁患者生命。因此无线心室辅助装置(VAD)概念被提出,其中Leviticus Cardio无疑无线充电领域顶尖企业。
因此Leviticus Cardio与Calon Cardio-Technology这两家心室辅助装置(VAD)企业开始强强联合,共同打造全新的无线无线植入心室辅助装置。因此两家都拿出其极具竞争力的核心技术,Calon Cardio-Technology拿出让惊叹的泵体技术---CALON MiniVAD,而Leviticus Cardio拿出顶级无线充电技术--FiVAD。今天两家公司同时宣布CALON MiniVAD与FiVAD联合完成60天的体内临床前研究,成功验证了这两项创新技术的整合可行性 ,植入后显示CALON MiniVAD与FiVAD可以持续超过10小时无需充电,一整天无需任何外部设备。未来将通过大规模临床试验来验证两项创新技术安全性和有效性。
FiVAD
FiVAD是一项突破性技术,允许患者无需外接电源,甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。充电过程本身只需要在夜间在患者胸前系上一条光带。成功消除电力电缆是朝着这些重病患者接近正常生活质量迈出的重要一步。这将使全世界的医生相信VAD治疗已经达到常规使用的程度,并将导致这种拯救生命的疗法的广泛应用。
FiVAD主要由植入部分(Implant Coil Ring、Internal Controller and Battery)以及外部组件(User Watch、Power Transmission Belt 、External Controller 、External Battery、Doctor’s Tablet)构成。其中核心植入部分:
Implant Coil Ring – 从外部动力传输带接收电力。它被放置在肺部周围并固定在胸壁上。线圈拥有最先进的谐振结构技术和高功率接收能力。
Internal Controller and Battery——控制功率接收电路,激活VAD无刷直流电机,通过标准MICS协议与外部控制器通信,控制电池智能充电电路。电池提供备用电源,无需外部动力传输带即可运行数小时。
FiVAD特点:
坚固耐用,不易发生设备错位和体内移动
8小时内无需充电
支持高达 30 瓦的高效电力传输水平
对附近的金属环境不敏感
不依赖于“病人警报”的意识
使用感应电磁能量传输
完全可植入的 VAD 系统
CALON MiniVAD
CALON MiniVAD 是一种微型植入式心脏泵(自称目前最小的VAD),用于治疗晚期慢性心力衰竭患者。CALON MiniVAD 泵具有由嵌入式电动机驱动的磁悬浮叶轮
CALON MiniVAD
优化的整体布局,泵小且轻 ,以符合人体工程学的放置在心脏和胸腔中
一种新颖的血流路径设计,可降低血液损伤和血栓形成的风险
运行过程中近乎静音和无振动
新的制造和组装方法可大幅降低商品成本
来源:MedTF