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  • 固相萃取7大注意事项

    样品前处理是一项极其耗时、繁琐且容易引入分析测定误差的过程。样品前处理方法对样品的分析起着至关重要的作用,某种程度上来说,前处理决定了分析测试的结果,本文为大家呈现了一种常见的样品前处理方法-固相萃取,它的一些原理与操作。

    2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 人类SDC2基因甲基化检测试剂 临床试验资料技术审评要点发布(附全文)

    14日,中国器审发布《人类SDC2基因甲基化检测试剂 临床试验资料技术审评要点》。

    2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 背景亮度对医用内窥镜摄像系统图像性能测试影响的讨论

    从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • MDR法规下临床试验的要求

    部分医疗器械在欧盟上市前需要进行临床试验,在2021年4月份和5月份,MDCG陆续出台了两份文件,Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation(法规 2017/45-关于临床试验的问题和回答)和Clinical investigation application/ notification documents (临床试验申请和通知文件),旨在帮助生产商了解新法规2017/745(MDR)对临床试验的新要求。

    2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 静电放电的三种模型

    根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同,通常分为四种测试方式:人体放电模型、机器放电模型、元件放电模型、场增强模型,但是业界通常使用前两种模式测试。

    2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性测试大纲应该包含哪些内容

    可靠性验证测试前,我们需要根据可靠性验证试验方案或结合受试产品制定相应的可靠性验证试验大纲。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 第五章 药品管理

    “药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 【药研日报1213】麓鹏BCL-2抑制剂临床前研究积极 | 非他汀类口服降脂药III期临床积极...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品注册临床阶段部分问题探讨

    医疗器械第二、三类器械在注册上市前,根据相关法律法规要求,需要进行临床评价以评估该医疗器械的安全有效性。

    2019/01/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 创新性医疗器械的可行性试验

    在进行正式的确证性临床试验前,是否需要进行可行性试验,是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。

    2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享