文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序，并将计数抽样检验与风险管理进行结合，使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】经营的产品合格证明文件能否使用注册检验的报告，不另行提供对应批号或序列号的厂检报告或检验检疫证明。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国家局和各省局发布的委托检验的政策，对药品委托检验若干热点问题进行了分析。

2024/12/18 更新 分类：法规标准 分享

我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验23条解释

2018/03/30 更新 分类：法规标准 分享

《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验答疑

2018/11/27 更新 分类：法规标准 分享

IVD临床试验问答整理

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

人工晶体临床试验设计与对照选择、主要评价指标

2019/07/15 更新 分类：科研开发 分享