本文主要介绍了：1）医疗器械临床评价定义及临床评价路径；2）哪些产品适合走同品种临床评价路径；3）同品种器械临床评价如何撰写；4）同品种器械临床评价撰写难点及应对措施。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

如何选择医疗器械临床评价路径？按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。

2020/08/25 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械CE临床评价方法常见问题答疑

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械CE临床评价常见问题答疑汇总。

2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了医疗器械临床评价路径有几种

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

如何开展同品种临床评价

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

注册申请人选择医疗器械临床评价路径需考虑的因素。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床评价的10个共性问题。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享