针对GA临床试验，本文建议改进研究设计，结合FAF和OCT成像量化GA边界，量化GA位置，纳入功能终点，以期开发出更有效的治疗方案。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文参考步进应力加速寿命试验方法，对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计，建立温湿度应力加速退化模型.

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

GJB548《微电子器件试验方案和程序》规定了军用微电子器件的气候环境试验、机械环境试验、电学试验和检验程序。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文结合CMDE9月27日发布的《无源植入医疗器械临床试验设计类型推荐意见》和之前作者发布的学习总结谈一谈临床试验设计，为诸君提供点滴参考。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布2020年国家医疗器械抽检产品检验方案

2020/05/14 更新 分类：监管召回 分享

22日，国家药监局发布《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》

2022/02/23 更新 分类：监管召回 分享

目前CFDA和省局都是采用抽查制度。对于涉及到临床各环节的方案，ICF，CRF，伦理资料，协议、原始资料，照片，图像等一定要保存起来，这同样是监管的一个重点。CFDA核查人员会根据核查的情况，再进行核查。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本实验室结合《GB/T 34986-2017产品加速试验方法》的要求，在原可靠性试验剖面的基础上，选取适当的加速因子，采取应力加速的方式评价样品的可靠性指标。

2021/07/06 更新 分类：检测案例 分享

美敦力宣布其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品----Titan 2临床试验的首批患者入组完成，Titan 2 临床试验主要是评估其植入式胫骨神经刺激 (TNM)产品在治疗膀胱过度活动症 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文以某型互联控制设备为研究对象，依托相关标准规定及其实际使用环境特点，为其详细设计了包含环境适应性及可靠性两大方面的环境可靠性鉴定试验方法，其中环境适应性性能主要包含高温试验、低温试验、湿热试验及振动试验，可靠性试验方案中对相关环境应力进行了要求。

2020/05/20 更新 分类：科研开发 分享