本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。

2024/09/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

EndoTheia宣布全球唯一的可操纵取石网篮---FlexStone Basket成功完成首次临床试验。其本次临床试验研究结果将在明年AUA上公布，敬请期待。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

在参与和跟进临床试验的过程中，我们遇到了一系列核查相关的问题，在此与大家进行交流和探讨，希望能为同行们提供一些参考和借鉴。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验实施过程中如何有效设盲？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验过程中有关盲法实施需要注意的问题？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械临床试验中，数据造假却是十分常见的事情，我们应该怎么处理呢?

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批

2018/12/11 更新 分类：法规标准 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效，2015年7月，国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查，对临床试验项目实施情况进行现场核查

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享