您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享
Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解，开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent，允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘，将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中，从而减少内漏发生。
2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享
Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。
2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享
近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享
Galien基金会除了选出本年度“最佳医疗技术”外，还选出50年来的的“最佳医疗技术”。其中雅培的连续血糖监测仪---FreeStyle Libre连续血糖监测仪获得金奖，爱德华的TAVR产品Sapien 3 Ultra获得银奖，而罗氏诊断类产品Cobas HPV获得铜奖。
2022/10/31 更新 分类：热点事件 分享
二尖瓣和三尖瓣返流是一种非常常见的疾病，尤其是在老年群体中。但是广大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求却未被满足，很大老年患者同时拥有多种基础疾病，因此这些患者无法承受常规外科手术，只能进行保守药物治疗。
2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享
Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据（Optimize II ）。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究，旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小，以减少残余或复发性反流。
2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市，适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。
2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享
近日，生物假体开发商 enVVeno Medical（NASDAQ：NVNO）开发的首款外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请，寻求批准该产品上市。
2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享
