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近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
Galien基金会除了选出本年度“最佳医疗技术”外,还选出50年来的的“最佳医疗技术”。其中雅培的连续血糖监测仪---FreeStyle Libre连续血糖监测仪获得金奖,爱德华的TAVR产品Sapien 3 Ultra获得银奖,而罗氏诊断类产品Cobas HPV获得铜奖。
2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享
二尖瓣和三尖瓣返流是一种非常常见的疾病,尤其是在老年群体中。但是广大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求却未被满足,很大老年患者同时拥有多种基础疾病,因此这些患者无法承受常规外科手术,只能进行保守药物治疗。
2022/06/27 更新 分类:科研开发 分享
Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市,适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
近日,生物假体开发商 enVVeno Medical(NASDAQ:NVNO)开发的首款外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请,寻求批准该产品上市。
2024/12/04 更新 分类:科研开发 分享
在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR发病率约为AS的4倍。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Harmony是一种微创神经调控系统,可提供精确和个性化的主动脉刺激,而可穿戴的控制器允许用户根据需要打开或关闭治疗。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者,相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享