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  • 国产首款自研球囊扩张式瓣膜获批上市

    近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国心脏瓣膜行业回顾、对比和展望

    从所有投资人疯抢瓣膜企业投资份额,到资本市场暴跌带来的巨大影响。从全球范围内TAVR产业的爆炸性上升,到业内纷纷担心中国真实需求到底有多少。2020年到2022年初,中国心脏瓣膜赛道形成了典型的戴维斯双杀。港股多家心脏瓣膜头部企业商业化不及预期,市值不仅纷纷跌破发行价,甚至一度低于历史融资金额总和,整个赛道似乎按下了暂停键。

    2022/03/26 更新 分类:行业研究 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏瓣膜创新医疗器械产品分析

    本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品,即应脉医疗科技(上海)有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HARPOON:爱德华启动大规模二尖瓣修复临床试验

    二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域,同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已经开发到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域,包括美敦力等公司,当然也包括爱德华。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • Reitan:螺旋桨+灯笼保护的介入心脏泵

    可植入介入心脏泵,通过心脏泵泵出主动脉内血流,加速流向肾脏等外周器官,一方面可改善重要器官的血流量,一方面可减轻心脏收缩后面临的压力阻抗,来让心脏得到休息和减轻心脏的损伤。Cardiobridge 提供一种新型的介入泵---Reitan,其具有高泵送血液能力。

    2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享