今日，北京药监局发布《北京市增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则（征求意见稿）》 北京市增材制造定制式义齿 产品注册审查指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导和

2022/09/20 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点适用于使用已注册的义齿材料生产的按照第二类医疗器械管理的定制式固定义齿，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津恒齿博乐科技有限公司研发的“定制式活动义齿”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下定制式活动义齿在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文采用生物基戊二胺和二聚酸为主要原料合成聚酰胺预聚物，并在多胺-环氧加成物合成过程中引入聚醚链段和环氧结构，最后通过邻甲苯缩水甘油醚（CGE）进行封端制备了一种新型非离子型水性环氧固化剂。实验同时考察了固化剂的合成工艺参数及涂膜的各项性能。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

定制式义齿 是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单，经过加工制作，最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功

2018/09/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，有企业问到定制式义齿是否归为定制式医疗器械管理，本文从定制式医疗器械及相关产品定义，结合法规和规范要求进行解读。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《义齿制作用合金产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】激光选区熔化制造工艺制造定制式义齿应考虑那些内容？

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享