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境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了金属材料学中的固溶强化、加工硬化、细晶硬化、第二相强化四种强化方式相关知识点。
2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总
2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文只从降额应用和“二次”筛选等几个方面浅谈一些体会和经验，希望能对从事相关工作的人员有所帮助和借鉴。
2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享
2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
