本文提出了合适动力电池下线气密检测标准值以保证动力满足IP68的要求，保证动力电池在全生命周期内不会有水和尘土进入动力电池内，避免造成动力电池内部因进水造成短路的风险，保证车辆和人员的生命财产安全。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年第7号），新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理，重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

生物制品的清洁验证本质是一种工艺验证，是将清洁方法作为一种重要的工艺步骤来看待，对于全对药品全生命周期的风险管理，保证清洁方法的持续有效，并随着生产工艺的变化清洁工艺或者说清洁方法也会随之发生一些变化。因此应定期评估清洁工艺的有效性。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

编者按： 为贯彻落实《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》，国家质检总局制定并于近日发布了《家用汽车产品三包信息和争议处理技术咨询人员管理办法》，自2013年10月1日起

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

从中国WTO/TBT-SPS通报咨询网获悉，2014年，电器工业共计上报4批国标计划169项、协调国标计划140项、完成国标格式审查报批119项；在IEC（国际电工委员会）国际标准方面完成工业电热设备

2015/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年2月13日，欧盟开始了一项新的RoHS豁免工作计划（Pack 17），此项计划将评估涉及欧盟RoHS附件IV的3项豁免条款，包括针对现有条款31a进行修订的一项申请以及两项新的豁免条款的申请

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 6 月 14 日，欧盟《官方公报》刊登欧盟委员会第 2017/1000 号规例，把全氟辛酸铵 (PFOA) 列入《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (REACH 法规 ) 附件 XVII 。 PFOA 早被 REACH 法规列为

2017/07/03 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享