全氟烷化合物 (PFCs) 是一组稳定的合成化学物质，包括全氟烷基乙基。由于PFCs 具有防水和防油的特性，因而常被用作食品包装材料 (如比萨饼纸盒) 的表面涂层剂。

2016/09/27 更新 分类：热点事件 分享

2020年2月13日，英国非政府组织Fidra发布英国市场FCM中全氟和多氟化合物（PFAS）的调查报告。

2020/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月20日，欧盟官方公报上发布(EU) 2024/2462，欧盟REACH法规附录XVII新增第79项——全氟己酸（PFHxA），它的盐类和相关物质的限制。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师您好，我想咨询下，就是如果有个专利产品，原来发明人是甲，然后他转给了乙，那么乙能拿着这个专利报创新医疗么？

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局(ECHA)建议管制全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及某些全氟辛酸相关物质的生产、使用及销售，公众提交意见的截止日期为2015年6月17日

2015/02/27 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

药品标准及说明书中贮藏内容不规范是发展中的历史遗留问题，需要科学、合理定义包装与储存术语，规范地修订、完善药品包装储存内容，建立包装与储存、包材、有效期的关联，实现药品全生命周期的管理。基于药品生产、流通、使用现状，提出了药品储存条件确定的综合评估思路及规范化建议。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

儿童药品是基本的民生保障，儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战。儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在。在加快儿童药品上市的同时，需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制，建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度，确保儿童用药安全。

2021/03/20 更新 分类：法规标准 分享

作者研究了不同老化路径对锂离子电池热失控行为的影响，发现老化过程中正极发生的副反应对电池热失控特性演变无明显影响，电池全生命周期热失控特性演变主要取决于负极材料+电解液反应体系产热特性的变化。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享