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2014 年 11 月 7 日 ,美国环保署发布公告,根据 Diversey Inc. 的申请,当 FD & C 红 40 号( FDC Red No. 40 )用作食品接触表面消毒产品杀菌剂中的助剂着色剂,且最终使用浓度不超过 20ppm 时
2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享
为做好医疗器械(含体外诊断试剂)行政受理工作,现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下: 对于申请延续注册时,原注册产品标准遗失不能提供注册产
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年4月24日,欧盟发布(EU) 2015/683号法规,根据(EC)1829/2003号法规的内容,批准含有转基因玉米MON 87460 (MON 8746-4)的食品和饲料上市销售。 欧盟收到1份申请,请求批准上述转基因产品上
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》规定,《转基因植物及其产品成分检测 基体标准物质定值技术规范》等19项标准业经专家申请通过,现批准发布为中华人民共和国
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2015 年 7 月 30 日 ,据 英国 食品 标准 局( FSA )消息,英国食品标准局发布通报,就 Advantage Health Matters Inc 公司申请将奇异籽( chia seeds )作为新型食品用于 欧盟 征求意见 。 目前奇
2015/08/09 更新 分类:法规标准 分享
2015年9月3日欧洲食品安全局(EFSA)发布消息,依据欧盟委员会法规(EC)No 396/2005第6章的规定,英国收到DuPont (UK) Ltd.公司一份申请,要求修订部分商品中氯虫苯甲酰胺(chlorantranil
2015/09/13 更新 分类:法规标准 分享
日前,哥伦比亚电信主管机关 Comisi ó n de Regulaci ó n de Cominucaciones(CRC) 发布新决议 (Resoluci ó n 5162 of 2017) 。 新决议中针对仅有数据传输功能的可移动终端产品,延后其可以申请 LoNA 的时
2017/08/06 更新 分类:法规标准 分享
对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本?
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享