本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心（无公害农产品工作机构），新疆生产建设兵团农产品质量安全中心： 为适应无公害农产品发展要求，现就进一步规范无公害农

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

国家认监委对2005年6月发布的《有机产品认证实施规则》进行了修订，修订后的《有机产品认证实施规则》自2012年3月1日起实施。自实施之日起，认证机构对新申请有机产品认证企业及已获认证企业的认证活动均需依据新版认证实施规则执行。

2015/01/08 更新 分类：法规标准 分享

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）

2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了二类医疗器械注册证申请的基本流程。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

问：延续注册申请时是否可以删除部分型号规格？

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

典型国家和地区生物制品注册申请路径有何不同？

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享