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3月14日，荷兰乌得勒支医疗科技开发商Prolira宣布，该公司开发的大脑状态监测器DeltaScan已经获得了FDA的510(k)许可。
2023/03/19 更新 分类：热点事件 分享
医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发，只有在软件开发阶段严格把控软件的质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
在药学领域，流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。
2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享
新药开发以稳定固态形式开发依旧是第一选择目标，但是，不同的项目也是具有其独有的特色，如何在不变中以应付万变，才是我们解决问题的真章。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何把通过突破原研药二级专利开发生物类似药。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了纳米抗体的独特结构特征,纳米抗体单克隆抗体相比的优势以劣势及纳米抗体开发和生产等内容。
2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享
本文将系统的介绍QbD理念的相关要素和研究思路，以及应用于原料药工艺开发的方法展开论述。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了软件生命周期过程、监管要求及软件开发过程与软件开发计划。
2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享
