MDSAP七大模块（1.管理；2.市场准入和注册；3.测量、分析和改进；4.不良事件控制；5.设计和开发 ；6.生产和服务控制；7采购），可分解为12个执行模块.

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文结合工作中的案例对小规格药物的有关物质HPLC法开发进行分享。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文就开发片剂为例，撰写了片剂研发中文献查询、方法模式、质量研究的内容及模板，同时包含药学研究的工作计划，供大家相互学习探讨。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

先声药业开发国内第一款口服小分子治疗新冠药物取得阶段性进展。

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械设计开发流程与验证常见问题答疑

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文首先亮明了新药开发中遇到的一个现实问题-化合物越来越难溶，已经严重影响到了化合物的口服吸收，针对问题，然后列举了可供选择增溶策略的特征。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

客户开发成功率高达90%，眼雾医疗带来眼病雾化治疗闭环新方案。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了影响关键色谱峰对分离度的三个重要因素

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享