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  • 医疗器械注册单元划分考虑的因素

    注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。

    2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 柴油检测标准 柴油性能指标

    柴油,柴油检测标准,柴油性能指标

    2016/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医械产品技术要求能不能采用团体标准?

    【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考,那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标,但有团体标准,该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢?

    2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 油品的种类、性能指标及检测标准

    油品的种类、性能指标及检测标准

    2019/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国在"新材料之王"碳纤维领域取得重要进展

    10月13日,从中国石化新闻办获悉,我国首个万吨级48K大丝束碳纤维工程第一套国产线近日在中国石化上海石化碳纤维产业基地投料开车,并生产出合格产品,产品性能媲美国外同级别产品。这标志中国石化大丝束碳纤维从关键技术突破、工业试生产、产业化,成功走向规模化生产。

    2022/10/16 更新 分类:热点事件 分享

  • ZG15Cr2Mo1钢力学性能差异较大的原因分析

    通过对力学性能差异较大的产品进行理化检验与分析,研究了ZG15Cr2Mo1钢力学性能出现差异的主要原因,并制定相应措施,以期实现产品性能的稳定控制。

    2019/11/07 更新 分类:检测案例 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲发布家用洗碗机、洗衣机和烘干机新标准

    欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定生态设计和能源标识方面的欧洲标准,提供用于各种能源相关产品性能测试的专用方法,满足《生态设计框架指令(2009/125/EC)》和《能源标识框架法规(EU) 2017/1369》的产品测试要求。

    2020/12/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚氨酯弹性体产品与成型加工方法的匹配关系

    根据成型加工选择一般原则,实现聚氨酯弹性体发生微相分离,满足产品性能优良要求,参照可挤压性、可模塑性、可延展性和可纺性等影响因素,按以下原则进行成型加工:聚氨酯混炼胶、聚氨酯浇注胶、聚氨酯水乳胶和聚氨酯热塑胶四种基本胶种,分别按照橡胶、浇注、涂料和塑料进行成型加工方法;通过经典成型加工方法组合,选择派生胶种系列的成型加工方法。剖析聚氨

    2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟体外诊断新法规关于过渡期、产品分类、符合性评估等主要变化情况简介

    IVDR 从几个方面对原有IVDD框架进行了修订与完善,如定义与概念、各方职责与义务、风险分类管理、符合性评估流程、公告机构的指定与管理、产品性能评估和性能研究、加强市场监管要求等。

    2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享