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  • 首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市

    2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 锂离子电池主要性能指标

    本文主要介绍了锂离子电池的由来及发展,结构及原理,基本工作原理及主要性能指标。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 制定小型医用分子筛制氧机性能指标过程中的注意事项

    本文介绍了制定小型医用分子筛制氧机性能指标过程中的注意事项。

    2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 橡胶和橡胶制品性能检测标准大全

    橡胶和橡胶制品性能检测标准大全

    2017/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】IVD企业微生物限度室是否可以进行成品性能检验使用

    【问】我们公司准备进行体外诊断试剂生产注册,现需要咨询微生物限度室是否可以进行成品性能检验使用。

    2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国食品接触材料监管标准及法规

    我国现有的食品接触材料标准体系大致包含四大类:第一类为食品接触材料框架法规;第二类为食品接触材料卫生标准;第三类为产品质量规格和性能指标标准;第四类为分析和检测方法标准。

    2016/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 瓦楞纸箱强度测试

    瓦楞纸箱是物流快递打包的主流包装材料,承担容载和保护产品的作用,也具有美化宣传产品的作用。西安包装材料检测瓦楞纸箱主要针对边压强度、耐破强度、戳穿强度、粘和强度、抗压强度等物理性能指标进行检测。

    2018/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 电动汽车高压连接器技术要求与检测项目

    本研究围绕高压连接器的发展历程展开,分析中国电动汽车用高压连接器的标准体系、测试方法,针对产品使用过程中的性能指标,搭建高压连接器测试系统,开展高压连接器的物理连接、电气性能等方面的测试,为产品的不断改进提供了支撑。

    2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械还原物质试验及案例分析

    医疗器械产品技术要求中的性能指标很多,其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验,即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析,例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性试验DOE设计方法详解

    通过实验设计,对试验或仿真进行合理安排,用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系,从而确定设计参数,优化参数组合,分析参数波动对期望特性的影响。

    2019/02/13 更新 分类:科研开发 分享