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胃管临床前研发需要做哪些实验，本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品。
2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享
设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。
2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享
第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。
2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享
总体上说，在研发环节，影响医疗器械产品电磁兼容的因素有3点
2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享
IPD核心理念中“技术重用策略”对解决上述研发难题，是有益且必要的补充。下文将对“技术重用”—— CBB管理进行阐述，以供交流。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（唾液）成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享
任何产品的研发都是非常严格、漫长而且需要大量资源的投入，医疗器械行业更是如此，因为医疗设备是关系到数百万患者健康的福祉。
2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械研发包括产品研制、临床评价、注册许可等流程。对于不同类别的医疗器械，审批和监管要求也各不相同。
2023/02/28 更新 分类：科研开发 分享
