本文介绍了人工智能医疗器械的界定与分类。

2024/08/02 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了人工智能医疗器械注册审查基本原则。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《人工智能法》对MDR/IVDR的实际影响。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了人工智能医疗器械注册指导原则。

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

如何界定人工智能医用软件的管理类别？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

日前，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了人工智能，人工智能应用于化合物属性预测及应用于新化合物分子设计。

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能技术在医疗器械领域的发展历史，人工智能技术在医疗器械领域的应用结合的技术等内容。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享