2023年3月2日，FDA药品审评和研究中心发布了《Artificial Intelligence in Drug Manufacturing》讨论文件，供公众在2023年5月1日前提出意见。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

氙灯老化试验被认为是目前模拟性最好的一种人工气候老化试验方法。

2023/03/24 更新 分类：科研开发 分享

据标管中心网站信息，强标《YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》即将于「4月起实施」。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了一则指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月16日，施乐辉Smith+Nephew (NYSE:SNN) 宣布为其手术机器人和数字化手术系列产品推出两款软件新产品。

2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享

本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式，对多种人工尘进行粒径分布测试。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

针对上述问题，中科院苏州纳米所李清文、邸江涛研究员等报道了一种无预应力、可自回复并能高效循环做功的仿生肌肉纤维。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月18日，强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月27日，FDA 发布通知称将 Abiomed 的微型 Impella 心脏泵收到的病例投诉数量更新为30起，其中包括 26 起受伤和 4 起死亡病例。

2023/08/02 更新 分类：监管召回 分享

本文通过对讨论文件的探讨，概述了 AI/ML 在药品开发过程中的运用现状和潜在用途。

2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享