《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月29日，全人工心脏（TAH, total artificial heart）研发公司BiVACOR宣布公司研发的全人工心脏BTAH已经获得了FDA的研究性设备豁免.

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP获FDA批准进行临床研究，这也是历史上首款生物组织工程制备的人工器官用于临床研究。

2024/02/24 更新 分类：科研开发 分享

4月15日，李飞飞领导的斯坦福大学以人为本人工智能研究院（HAI）发布2024年度《人工智能指数报告》。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

近日，由杭州卫达生物材料科技有限公司研发的国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨获批上市[2]，突破了传统人工骨产品的固有局限。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海畅迪医疗科技有限公司研发的“人工血管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下人工血管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

欧盟人工智能法案是一项具有里程碑意义的法规，代表着人工智能技术的法律治理迈出了重要一步。

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

本文概述了人工智能在医疗行业的最新技术和热门应用，着重对人工智能技术的应用评估和监管进行了探讨，并对人工智能医疗健康产业的未来发展前景进行了展望。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享