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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
科技部等六部门关于印发《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》的通知
2022/08/12 更新 分类:法规标准 分享
该文基于CT影像人工智能(AI)软件产品的注册现状,结合现行 AI 相关的指南文件,从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点, 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。
2022/10/31 更新 分类:法规标准 分享
人工电源网络,又称电源阻抗稳定网络,是一种重要的电磁兼容测试设备,主要用于测量沿电源线向电网发射的测量开关电源的连续骚扰电压。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供心电图人工智能软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供超声影像人工智能诊断软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供 DR 影像人工智能软件研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习(AI/ML)来实现药物发现和开发的创新浪潮,公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作,希望更快地为患者提供变革性药物。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
政策驱动下,中国人工智能发展迎来黄金时期中国始终强调科技兴国的重要性。数字经济时代,技术的力量更为凸显
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享