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  • 心血管介植入产品灭菌工艺验证

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

    2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑血管器械的发展现状及未来展望

    神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期,从无到有,逐渐发展壮大起来,并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位,特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。

    2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • STENTiT Stent: 有望复兴冠脉市场

    STENTiT Stent全新的“支架”技术,是一种可生物降解的电纺聚合物制成的小直径血管植入物(也可以认为是一种新型的支架),允许通过血管介入方式植入到冠脉(手术方式和传统球扩支架一样)。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!中国器审发布《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范》

    今日,为进一步加强对创新医疗器械的早期介入,提高沟通交流质量,中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订,现予以发布

    2021/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • FRED X:泰尔茂新一代密网支架​ 纳米涂层技术

    泰尔茂将其独有的Xcoating与FRED相结合,诞生新一代密网支架---FRED X,并获得FDA批准上市。RED X 有效减少支架的血栓形成并促进血管愈合。

    2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 西门子新一代CT血管造影系统获批

    据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准,这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统,用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。

    2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享

  • ModulHeart:首款允许叠加心脏泵公布FIM数据

    Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。

    2022/09/23 更新 分类:热点事件 分享

  • ROTAPRO:“自动挡”的旋磨神器

    根据统计2021年全国PCI手术量约为116例(不含军队医院),随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病,但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变,依旧没有很好解决技术,甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。

    2022/09/24 更新 分类:热点事件 分享

  • Impella ECP:最小心脏泵首批IDE研究患者入组

    本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗( PCI )期间接受 Impella ECP 支持。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁导航EMN技术的原理与设计

    自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用,电磁导航(EMN)已成为手术导航的明智选择,并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

    2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享