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本文分析了多种先进制造技术,包括挤出成型、3D打印、激光技术以及针织、编织和静电纺丝等新型纺织成型技术。结果表明运用先进制造技术将天然和合成材料通过结构仿生设计,可以获得更好性能的神经导管。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成,该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠,启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生,目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分类:热点事件 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊,其可以被压缩成一个小胶囊,与细导管相连,一旦吞下,就可以通过导管向其充入550ml液体,以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享
许多常用的医疗器械,例如导管、体外循环系统和血管内移植物,都会与循环血接触。
2020/06/03 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣
2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享
雅培公司最新一代的TriClip系统获得了欧盟认证,该系统是第一款基于导管的修复产品,旨在阻止心脏三尖瓣的渗漏。
2021/04/15 更新 分类:热点事件 分享