今日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容，具体内容见本文。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称艾普强公司）生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享

新生儿蓝光治疗针对未结合胆红素增高为主的新生儿高胆红素血症，利用主要波段为蓝光的可见光对新生儿体表进行照射。带有新生儿蓝光治疗功能的婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台等产品也可以参考本文。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

Fractyl Health在American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) 大会展示上展示REJUVA的关键发现，并介绍了REJUVA在治疗2型糖尿病（T2D）和肥胖治疗方面的革命性潜力。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

近日，兰州科近泰基新技术有限责任公司研发的“碳离子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下碳离子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海美杰医疗科技有限公司研发的“多模态肿瘤治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下多模态肿瘤治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市慧康精密仪器有限公司研发的“冲击波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下冲击波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪（E300型） ”创新产品注册申请。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京医迈科技有限公司研发的“便携式中频治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下便携式中频治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享