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近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,烟台海灵健康科技有限公司研发的“等离子体治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下等离子体治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
这是一款用于治疗重度抑郁症(MDD)的处方数字治疗智能手机应用程序,作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段,用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物,旨在减轻MDD的症状。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,CardioFocus, Inc.研发的“半导体激光治疗仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medical Enterprises Europe B.V. 研发的“膀胱热灌注微波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下膀胱热灌注微波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。
2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享