可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性，能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外，不会在人体内部组织或器官中蓄积，并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性，因此在医疗领域具有广阔的发展前景，已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略，阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求，保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控，满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求，保障项目进度计划的实现。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

想让心外科手术变得创伤更小，成为心外科技术发展关键，从而留住患者，让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题，例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。

2022/08/09 更新 分类：热点事件 分享

CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究，本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（paSAH）后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究（用于治疗正常压力脑积水）。

2022/08/11 更新 分类：热点事件 分享

相较于其他医学影像设备，数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性，成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变，定位测量血管狭窄，为诊断及介入治疗提供真实的立体图像，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

2022/08/30 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准，同时也改变了患者的康复方式，使患者可以选择居家康复。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享