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刚刚,上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜(外科瓣)生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年,达到一个新里程碑。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享
近期,启明医疗(02500.HK)自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,佰仁医疗(688198.SH)发布其公司心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后,就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品,从而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学(NYSE: EW)在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月1日,西门子的血管介入机器人获NMPA批准上市,是国内第二款批准上市的血管介入机器人---CorPath GRX。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近期,法国血管介入机器人制造商Robocath推出了一款新的远程血管介入机器人解决方案“R-One+”。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享