为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂，本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式，并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法，如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录，以检索仿制药米非司酮片（200 mg）在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例，详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致性

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

最近德国从事消费品质量检测的 ko-Test 杂志对德国市场上的婴儿奶粉产品进行了一次评测，结果显示，备受中国家长信赖的美乐宝（milupa）公司的爱他美（Aptamil）系列婴幼儿奶粉表现糟糕。

2015/03/08 更新 分类：监管召回 分享

本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结，并列举极片电导率的部分影响因素。

2020/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文分享一些在文献资料和自己实际工作中的电池极片缺陷图，收集遇到的各种缺陷和问题，做成一份极片缺陷图谱，欢迎大家补充。

2021/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析，为微片的研发立项提供参考。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

经常有读者在拉伸试样测试时遇到加强片脱落的问题，本期将根据参考资料及个人经验总结以下复合材料拉伸试样加强片的设计。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述，为研发可满足不同临床 需要的口腔崩解片提供理论指导，为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享