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仪器验收要求,仪器验收程序,仪器设备验收工作中存在的问题
2018/12/14 更新 分类:实验管理 分享
市场上的IVD仪器种类繁多,根据仪器是否只能使用匹配的试剂可分为封闭式和开放式两种。目前大多数 IVD 仪器及耗材为封闭式系统(耗材与仪器需匹配),而封闭式IVD仪器中试剂的控制往往对IVD公司来说是一个挑战,具体内容见本文。
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂》 2.7.1 应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。
2020/01/09 更新 分类:实验管理 分享
本文从标准的制定的背景及目的,制定的主要内容解读和执行应注意的问题来解读JJF1072-2010《阻容法露点湿度计校准规范》。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
检测实验室的最终产品是数据和结果, 检定/校准证书是数据和结果的主要载体, 用户如何对检测实验室的检定/校准证书所提供的信息进行确认和应用呢?
2018/07/30 更新 分类:实验管理 分享
以下内容简述了温度测量中常见的系统误差与不确定度的来源,每一种来源可能有多个不确定度分量。
2018/08/15 更新 分类:实验管理 分享
11月14日,全国力值硬度重力计量技术委员会发布了《标准努氏硬度块校准规范》征求意见稿。
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
磁力式硬度计的结构及工作原理、磁力式硬度计的校准、磁力式硬度计的不确定度评定实例
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文阐明了影响温度准确性的原因、风险和解决思路,有助于实验室校准温度的选择。
2020/03/11 更新 分类:实验管理 分享
体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么?
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享