本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药厂消毒剂使用及效力验证。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品有效期验证要求与方法。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗制品在上游的清洁验证中有哪些关注点和实施要点?

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

更换环氧乙烷供应商的病毒灭活验证

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械包装验证的问题

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享

本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享