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设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了灭菌方法及其验证的相关要点，供大家参考。
2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
