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本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
以传统的小分子化合物药为例,就新药研发从无到有,到最后上市的基本流程做一个概述。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
据了解,近日在抗抑郁症药物领域传来好消息,即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式在华上市。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了兰索拉唑口崩片仿制难点与研发关注重点。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将从新药研发人员的角度出发,阐述建立新药研发项目管理体系的重要性,以及新药研发项目管理通常应该涉及哪些方面的内容。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
医药企业利用传统新药研发模式开发创新药,可尝试从多个角度切入,实现降低研发成本、缩短研发周期及提高研发成功率的目的。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究主要讨论以空白丸芯为载体,采用流化床包衣技术进行载药的包衣微丸制剂。
2023/06/24 更新 分类:科研开发 分享